喜訊?。?!科藝普獲得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(三類(lèi))證書(shū)
發(fā)布日期:2023-08-22閱讀數量:429
近日,珠??扑嚻諏?shí)驗室設備有限公司收到了珠海市場(chǎng)監督管理局頒發(fā)的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(三類(lèi))。該證書(shū)的獲頒標志著(zhù)科藝普已具備第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì),也標志著(zhù)科藝普在醫療行業(yè)更近一步,可以為臨床科研客戶(hù)提供更多更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
由于醫療器械行業(yè)本身的特殊性、社會(huì )輿論的高關(guān)注度和社會(huì )民生需求的高關(guān)聯(lián)度,國家各級醫療器械主管部門(mén)不斷加強行業(yè)準入監管。醫療器械產(chǎn)品分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi),第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)要求最高,申請第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可的相關(guān)機構必須具備符合相應要求的專(zhuān)業(yè)人員,符合醫療器械經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)法律法規的要求,對該資質(zhì)的審查有嚴格的要求和規定。嚴格的準入資質(zhì)和監管行為,也充分體現出了第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的高含金量。